Considérations pour le développement et l’utilisation de vaccins combinés dans le monde en développement

Au fur et à mesure que de nouveaux vaccins seront développés et disponibles, les vaccins combinés fourniront un moyen de délivrer plusieurs antigènes pour éviter les injections multiples et les complications dans les calendriers de vaccination réguliers. Les avantages des vaccins combinés sont qu’ils diminuent l’inconfort des vaccinés et des parents. Nous abordons certaines des questions liées à l’utilisation de vaccins combinés dans le monde en développement Quels vaccins sont nécessaires Les pays en développement disposent-ils de l’infrastructure appropriée pour les délivrer Les vaccins peuvent-ils devenir abordables pour les pays à faible revenu? atteindre l’objectif de fournir aux pays en développement de nouveaux vaccins d’importance épidémiologique en temps opportun

Les vaccins sont l’outil de santé publique le plus rentable pour la prévention et le contrôle des maladies infectieuses. Leur utilisation a eu un impact énorme sur la maladie, comme on l’a vu avec l’éradication de la variole, ainsi que sur l’éradication de la polio dans les Amériques. son élimination mondiale De même, la rougeole est sur le point d’être éradiquée dans les Amériques et de fortes baisses dans les cas de tétanos, de diphtérie et de coqueluche sont signalées dans le monde entier. Dans le monde en développement, les populations ayant un accès limité aux services de santé sont soit rurales, soit dépourvues de systèmes de communication adéquats, soit urbaines et généralement situées à la périphérie des grandes villes ayant une infrastructure sanitaire médiocre Plus de millions de cas de rougeole, de poliomyélite, de tétanos, de diphtérie, de coqueluche et de mortalité Des insuffisances dans les infrastructures de livraison, de communication et de transport des vaccins sont généralement les problèmes les plus pertinents. Bien que de nouvelles stratégies, durables et rentables soient mises au point pour atteindre les personnes non atteintes, de nouvelles approches garantissent la livraison de la plupart des vaccins. Les vaccins combinés ont l’énorme avantage de fournir la capacité d’administrer plusieurs antigènes en un seul coup, diminuant ainsi l’inconfort des receveurs de vaccins et des parents et réduisant le coût du processus de délivrance. En outre, parce que moins de seringues sont nécessaires, une administration plus sûre avec des seringues et des aiguilles peut être atteinte Cette stratégie est utilisée depuis de nombreuses années pour administrer des vaccins bactériens vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche, vaccins contre le méningocoque et le pneumocoque. vaccin contre les oreillons et la rubéole [MMR]

Avantages de l’utilisation de vaccins combinés

La plupart des vaccins développés et utilisés jusqu’à présent sont administrés par injection et nécessitent plusieurs doses pour induire une immunité complète. Ainsi, dans le calendrier de vaccination habituel des enfants, plusieurs injections et visites multiples dans des cliniques, des médecins ou des postes de vaccination sont nécessaires. l’inconfort que l’injection représente pour l’enfant et le parent ajoute à d’autres difficultés pour assurer le respect du calendrier vaccinal entier. Une des stratégies clés pour simplifier la vaccination a été le développement de vaccins combinés. Plusieurs exemples, tels que le DTC et le MMR, ont été utilisés depuis de nombreuses années dans les programmes de vaccination, et certains plus récents, comme la combinaison du vaccin Hib conjugué Hemophilus influenzae de type b avec DTC , du vaccin contre la varicelle avec MMR, et du vaccin contre l’hépatite B Hep B avec DTC L’utilisation de vaccins combinés dans les pays en développement présente plusieurs avantages: Diminue le nombre de piqûres Diminue le nombre de contacts nécessaires pour administrer plusieurs antigènes et augmente ainsi la couverture dans les zones où l’accès aux soins de santé est limité. Fournit un vaccin plus rentable Réduit la sécurité de l’immunisation en diminuant le nombre d’aiguilles et de seringues nécessaires

Considérations épidémiologiques

Bien que des avancées médicales extraordinaires aient été réalisées au cours du siècle, une part importante du fardeau mondial de la maladie est encore imputable aux maladies infectieuses, à la malnutrition et aux complications de l’accouchement. Près d’un million de décès sont directement liés aux maladies transmissibles. cancer, ou maladies chroniques Ces conditions sont concentrées dans les pays les plus pauvres et affectent les populations des pays qui vivent dans la pauvreté. Malgré le fait que les programmes de vaccination ont apporté les améliorations les plus significatives de la santé infantile ces dernières décennies, & gt; Des millions d’enfants meurent encore chaque année de maladies pour lesquelles des vaccins sont disponibles à faible coût: rougeole, poliomyélite, tétanos néonatal, diphtérie et coqueluche. L’hépatite B, l’hépatite C, le papillomavirus humain et Helicobacter pylori sont des pathogènes responsables de décès dus à l’infection. cancers liés au foie et au col de l’utérus ou maladies chroniques ulcères gastriques et cancer, qui comptent pour près d’un million de décès chaque année Le tableau montre le fardeau mondial majeur des maladies diarrhéiques et respiratoires qui surviennent principalement dans le monde en développement

Table View largeTélécharger la diapositiveMortalité due à des maladies transmissibles dans le monde entier dans Table View largeTéléchargerMortalité due aux maladies transmissibles dans le monde entier

Tableau View largeTélécharger la diapositiveMorbidité due aux maladies transmissibles, au cancer lié à l’infection ou aux maladies chroniques dans le monde entier dans la Table View largeTélécharger slideMorbidité due aux maladies transmissibles, au cancer d’origine infectieuse ou aux maladies chroniques dans le monde entier. Un vaccin combiné serait utile ou approprié pour le monde en développement: tout vaccin pouvant être administré aura un impact majeur Le plus grand impact peut être obtenu avec des vaccins combinés contre les agents pathogènes diarrhéiques les plus courants, tels que le rotavirus, Salmonella, Shigella et Vibrio cholerae, ou pathogènes respiratoires, tels que Streptococcus pneumoniae, virus respiratoire syncytial et virus grippal Beaucoup de ces vaccins importants sont en cours de développement, et certains sont proches des essais cliniques finaux, des licences et de la disponibilité les acteurs importants dans le développement de ces vaccins sont les fabricants commerciaux, les vaccins car les maladies qui représentent un fardeau pour le monde développé progressent plus rapidement dans le pipeline, car elles représentent une marge bénéficiaire plus élevée. Les vaccins dirigés contre les pathogènes respiratoires, par exemple, sont plus proches de la disponibilité que les vaccins contre les maladies diarrhéiques. Cependant, lorsqu’ils sont disponibles, ces vaccins auront également un effet clé sur la mortalité et la morbidité dans les pays en développement.

Infrastructure et livraison

Lorsque des vaccins combinés sûrs et efficaces seront disponibles, l’un des principaux problèmes consistera à administrer les vaccins à ceux qui en ont le plus besoin. La couverture vaccinale avec le programme élargi original de vaccination Les vaccins du PEV ont atteint une moyenne mondiale de% -% de la population Cependant, il existe de grandes différences de couverture entre les régions, les régions et les pays. Les vaccins combinés ne résoudront pas le problème à moins que des efforts importants soient déployés pour améliorer l’infrastructure de distribution des vaccins, comme le transport, la chaîne du froid et ressources humaines, ce qui peut assurer des améliorations de la couverture

Tableau View largeTélécharger Couverture vaccinale dans les pays ayant les taux de vaccination les plus élevés et les plus bas, par région de l’Organisation mondiale de la Santé, Tableau View largeTélécharger Couverture vaccinale dans les pays avec les taux de vaccination les plus élevés et les plus bas le vaccin serait une combinaison administrée par voie orale à plusieurs composants à administrer en une seule dose à la naissance. Les autres formulations incluraient des combinaisons à administrer par voie orale en même temps que les autres vaccins standard. Les nouvelles générations de vaccins combinés sont injectables même calendrier que le DTC Ces vaccins sont dans des formulations déjà combinées DTC-Hib, DTC-Hep B ou formulations à combiner au moment de l’administration DTC Hib, DTC-Hép B Hib En général, les programmes nationaux de vaccination achètent des vaccins par demandes de soumissions annuelles et attribuer l’achat aux fabricants, qui peuvent ensuite fournir qua Si l’on considère l’utilisation de vaccins combinés dans le programme de vaccination ordinaire, cette question devient critique. Un pays est-il tenu de continuer à utiliser le vaccin combiné initial si aucune autre alternative n’est possible? une formulation standardisée composée d’un groupe de vaccins basiques tels que DTC, Hép B, Hib et certains autres vaccins prioritaires, la combinaison dite universelle. Certains problèmes logistiques sont déjà générés avec l’utilisation de Hib, qui vient dans différentes formulations – liquide ou lyophilisé, en combinaison avec DTC, ou reconstitué avec DTC ou DTC-Hep B

Problèmes de coûts

Le US $ requis pour l’immunisation complète d’un enfant avec les vaccins originaux du PEV. Le BCG, la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, le poliovirus et les vaccins antirougeoleux peuvent également être utilisés pour la délivrance de nouveaux vaccins, tels que Hib. Les vaccins conjugués contre le pneumocoque et le méningocoque, le vaccin contre la varicelle et le vaccin contre l’hépatite A sont plus coûteux que les vaccins actuels. La disponibilité de ces nouveaux vaccins, plus chers, attirera de plus en plus l’attention sur la valeur relative des autres maladies. Toutefois, même à des prix plus élevés, les vaccins resteront l’un des moyens les plus rentables de prévenir les maladies et d’éviter les coûts de traitement. Les gouvernements sont prêts à payer plus cher les médicaments et les soins tertiaires que la prévention. la perception selon laquelle les vaccins doivent être bon marché et, en même temps, promouvoir l’accessibilité des vaccins. Il est nécessaire de prendre en y le prix de la vaccination et la richesse relative du pays mais aussi le bénéfice que l’utilisation des vaccins peut apporter à la protection de l’individu, du groupe et, surtout, de la société par rapport à d’autres interventions sanitaires. augmenter les budgets nationaux de vaccination dans les pays, et des actions spécifiques seront nécessaires pour garantir la durabilité des programmes une fois initiés. Pour maintenir un soutien continu des décideurs nationaux pour ces améliorations des programmes de vaccination, des informations appropriées doivent être générées par les systèmes de surveillance. La responsabilité de prendre la décision d’utiliser de nouveaux vaccins ira au-delà du secteur de la santé et inclura d’autres secteurs, tels que les ministères de l’économie, des finances, de l’industrie, du commerce, affaires étrangères, et la coopération internationale, le plaidoyer doit être dirigé vers ces décideurs, ainsi qu’aux organismes multilatéraux et bilatéraux, afin qu’ils puissent apprécier la valeur potentielle des vaccins

Expérience dans la région des Amériques

Après les États-Unis, au Canada et au Canada, le prochain pays des Amériques à introduire Hib était l’Uruguay, en By, le Chili avait également inclus Hib dans le programme de vaccination régulier À cette époque, l’Organisation panaméricaine de la santé L’OPS a commencé à promouvoir activement la surveillance de la maladie de type H influenzae, ainsi que l’évaluation de l’introduction possible du vaccin dans les programmes nationaux de vaccination. La décision a été renforcée par les résultats d’études cliniques avec Hib en Gambie qui indiquaient que H influenzae type b peut être responsable de jusqu’à% des cas de pneumonie confirmés radiologiquement Depuis lors, des changements spectaculaires sont survenus et, dans l’année,% de la cohorte de naissance dans les Amériques a été vaccinée ou Hib dans le calendrier de vaccination Deux décisions majeures prises par l’OPS ont conduit à la situation actuelle Lors de la réunion du conseil directeur de l’OPS à, les Etats membres ont été invités à renforcer la surveillance en vue de l’introduction de Lors de sa réunion, le groupe consultatif technique de l’OPS sur les vaccins et la vaccination a recommandé ce qui suit: l’utilisation du Hib dans les programmes de vaccination ordinaires; la mise en place de systèmes de surveillance bien structurés pour surveiller les maladies dues à H influenzae type b et mesurer l’impact de ce pathogène; et utilisation du Fonds renouvelable de l’OPS pour les achats conjoints de vaccins

Figure Voir largeDownload slideEvolution de Haemophilus influenzae type b l’introduction du vaccin Hib dans les Amériques et l’utilisation de la diphtérie-tétanos-coqueluche, l’hépatite B et influenzae type H b vaccin conjugué DTP Hep B Hib par l’année Figure Voir largeDownload slideEvolution de type Haemophilus influenzae b introduction du vaccin anti-Hib dans les Amériques et utilisation du vaccin conjugué diphtérie-tétanos-coqueluche, hépatite B et H influenzae type b DTC Hep B Hib par année Il était d’une grande importance que les pays de la région, l’Uruguay et le Chili, introduisent le vaccin; ils ont fourni des exemples pour les autres pays de l’utilisation et de l’impact du vaccin sur la réduction du fardeau de la maladie L’un des principaux facteurs dissuasifs de l’introduction du vaccin était le prix, bien qu’il ait régulièrement baissé. Fonds renouvelable, les prix ont baissé considérablement Ces prix plus bas ont permis à d’autres pays de prendre la décision d’utiliser le vaccin dans des programmes d’immunisation standard Un vaccin combiné comprenant DTC, Hep B et Hib est maintenant disponible De nombreux pays ont rapidement adopté cette combinaison, car il facilite l’introduction simultanée de nouveaux vaccins contre l’hépatite B et Hib dans le programme de vaccination. Cela a été le cas au Mexique, au Nicaragua, en Bolivie, au Guyana et au Panama. La combinaison simplifie la livraison des deux vaccins dans les pays qui les utilisent déjà. Costa Rica, ou a facilité l’introduction de l’hépatite B dans le programme de vaccination standard des pays qui utilisaient déjà Hib, comme l’Uruguay, le Honduras et le Pérou. Les gouvernements des Amériques ont une fois de plus démontré un haut niveau d’engagement politique et financier pour les vaccins. Même les pays à faible revenu, comme le Nicaragua, le Honduras et le Guyana, ont considéré que le niveau d’investissement requis dans les dépenses de santé est justifié, compte tenu des avantages et de l’impact de la vaccination des enfants contre l’hépatite B et H influenzae de type b

Table View largeTélécharger les engagements financiers à la vaccination dans les pays d’Amérique latine dans le tableau View largeTélécharger les engagements financiers à la vaccination dans les pays latino-américains La disponibilité d’informations générales sur la charge de morbidité et l’intégration des coûts économiques et d’opportunité par rapport aux autres interventions facilitent la prise de décision. Le plaidoyer auprès du ministère de la Santé et du ministère des Finances a sensibilisé la communauté et les décideurs nationaux à l’importance de la vaccination. De nouvelles stratégies et approches de financement des vaccins ont été utilisées dans la région des Amériques. des ressources nécessaires dans le budget de vaccination régulier à la consolidation des ressources de différents niveaux nationaux, provinciaux, municipaux, privés, etc. à la négociation de prêts avec des banques de développement, des organismes partenaires ou des fabricants de vaccins

Tirer parti des opportunités offertes par les vaccins

Les principales questions liées à la disponibilité des vaccins combinés pour les pays en développement sont: Comment les vaccins développés spécifiquement pour la commercialisation dans les pays à revenu élevé peuvent-ils devenir abordables dans les pays en développement? Comment développer des vaccins épidémiologiques spéciaux pour les pays en développement? Le coût de développement d’un vaccin est estimé à des dizaines de millions de dollars américains, et un grand pourcentage de ces coûts est utilisé pour financer des essais cliniques. Ces essais deviennent de plus en plus complexes et donc plus onéreux car ils répondent aux exigences de sécurité plus strictes imposées par les organismes de réglementation Ces exigences deviennent encore plus importantes dans les pays où la charge de morbidité, les soins médicaux et les facteurs de risque sont tels que les risques associés au vaccin peuvent annuler les avantages intrinsèques du vaccin. l’homologation du vaccin antirotavirus aux États-Unis et son retrait récent Le même problème joue un rôle important dans la décision des fabricants de ne pas se lancer dans le développement de vaccins qui sont une priorité pour les pays en développement, même s’ils peuvent aussi présenter un certain intérêt pour les pays développés. pays, par exemple, pour les voyageurs ou d’autres groupes à risqueOrganisations internationales Organisation mondiale de la Santé, OPS, Fonds des Nations Unies pour l’enfance, fondations, agences bilatérales et autres institutions peuvent s’impliquer et subventionner les essais cliniques avec l’engagement de l’industrie de produire les vaccins , mais l’investissement est toujours requis pour les installations de production, et le fabricant peut ne pas vouloir prendre le risque si un marché n’est pas assuré. Marché privé dans les pays en développement On peut estimer qu’au moins% de la population vivant dans les pays en développement des strates socioéconomiques moyennes et supérieures En outre, une moyenne de% -% du total des dépenses de santé les pays en développement sont des dépenses privées qui couvrent les dépenses directes des ménages, les assurances privées, les dons de bienfaisance et les paiements directs des entreprises privées. Ceci indique l’existence d’un marché important dans le monde en développement qui peut être ciblé pour les nouveaux vaccins industrialisés. De la même manière, ces marchés pourraient être ciblés initialement pour des vaccins d’importance régionale, tant que des études épidémiologiques confirmeraient le besoin de vaccins dans ces populations. Cette demande latente pourrait motiver l’industrie. pour faire les investissements nécessaires à la production de vaccins Interaction entre les fabricants de vaccins commerciaux et les producteurs locaux de vaccins La plupart des produits brevets, droits de propriété intellectuelle issus des technologies de recherche et de développement de vaccins sont contrôlés par les principaux fabricants de vaccins commerciaux, y compris Acteurs de vaccins extrêmement importants pour le monde en développement mais sans valeur commerciale pour les marchés développés Dans ces conditions, sans incitation majeure à poursuivre le développement, ces nouveaux vaccins ne seront pas disponibles. La communauté internationale peut promouvoir des initiatives fructueuses entre fabricants producteurs de vaccins locaux compétents Cette interaction peut conduire à la production et à l’utilisation de vaccins « en développement » par des fabricants locaux en association directe avec de grands fabricants commerciaux qui, à leur tour, peuvent bénéficier de l’expérience technologique et des résultats cliniques correspondants. essais et utilisation de vaccins Le vaccin commercial peut utiliser ces informations pour produire le vaccin destiné au marché du monde développé. Les vaccins combinés deviendront des outils fondamentaux pour améliorer la santé publique et prévenir des millions de décès et de maladies dus à des maladies dévastatrices. multiplic Les partenaires, y compris les gouvernements, les chercheurs, l’industrie des vaccins, les fabricants publics de vaccins, les organismes de réglementation, les organisations internationales et le grand public Malgré les difficultés, on peut envisager l’avenir avec optimisme: l’exemple de la région des Amériques que les nouveaux vaccins peuvent être introduits et utilisés par les pays, quel que soit leur revenu. Ce succès dépend du fait que les pays accordent suffisamment de valeur au bénéfice des vaccins pour mettre les vaccins à la disposition de leurs populations