Govt incliné pour accepter la proposition de médicaments expérimentaux

La réponse du gouvernement à l’examen de Sansom sur la réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux devrait être publiée dans quelques jours.

Et il est susceptible d’accepter une recommandation visant à donner aux patients l’accès à des médicaments expérimentaux qui n’ont pas passé les étapes des essais cliniques de phase III, selon les rapports Fairfax.

L’examen a examiné le cadre réglementaire et les processus de la TGA en vue d’identifier les zones de paperasserie inutiles et les possibilités de rationaliser le cadre réglementaire.

Le rapport 2015 fait 32 recommandations.

Ceux-ci comprennent l’approbation automatique de nouveaux médicaments et génériques de TGA – sous réserve des conditions locales – si les fabricants peuvent montrer qu’ils ont déjà obtenu l’approbation dans une juridiction similaire.

Il recommande également un assouplissement des restrictions de publicité sur les médicaments exclusivement pharmaceutiques, tels que le salbutamol, mais l’avis recommande de ne pas assouplir la publicité directe des consommateurs sur les médicaments d’ordonnance.

La réponse du gouvernement a apparemment été retardée pour donner au Premier ministre Malcolm Turnbull l’occasion de trouver une fenêtre dans son journal pour faire l’annonce, selon Pharma in Focus sclérose en plaques.

Un porte-parole du ministère de la Santé n’a pas pu confirmer la date de sortie officielle du rapport.