La maladie controversée a chuté de l’information sur le produit Prozac

Le fabricant de médicaments Lilly a été contraint d’abandonner l’un des troubles déjà énumérés pour son antidépresseur fluoxétine (Prozac), suite à une constatation du régulateur européen des médicaments selon laquelle la maladie n’était pas une maladie bien établie.Certains chercheurs ont salué la décision du régulateur, disant que le trouble dysphorique prémenstruel (PMDD), récemment décrit, était une maladie inventée et un exemple frappant Paula Caplan, psychologue adjointe et professeure à l’Université Brown, Rhode Island. “ Ce genre d’examen de la science ou de l’absence de La science derrière les essais de médicaments est trop rare et mérite d’être félicitée. Lilly a informé les professionnels de la santé dans une lettre en décembre qu’elle avait éliminé le trouble dysphorique prémenstruel En juin 2003, dans le cadre de l’harmonisation européenne de l’information sur les produits, le Comité des spécialités pharmaceutiques a constaté que le TMDD n’est pas une maladie bien établie. entité à travers l’Europe. ” Il a déclaré que le trouble ne figurait pas dans la classification internationale des maladies et figurait seulement comme diagnostic de recherche dans la quatrième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux. Le Comité a vivement critiqué deux essais clés de la fluoxétine pour le trouble dysphorique prémenstruel, En effet, dans une étude, près de la moitié des participants ont abandonné l’étude et, dans l’autre, peu de tentatives ont été faites pour faire la distinction entre les problèmes de santé légers et graves. “ Il y avait une préoccupation considérable que les femmes avec des symptômes prémenstruels moins graves pourraient recevoir par erreur un diagnostic de PMDD résultant de l’utilisation répandue à court et à long terme de la fluoxétine, ” écrit le comité.Fluoxetine a été approuvé pour la première fois pour le trouble dysphorique prémenstruel par la Food and Drug Administration des États-Unis en 2000, après une discussion de 1998 “ table ronde ” d’experts soutenus par Lilly et assisté par au moins quatre représentants de Lilly. Le désordre, l’irritabilité et la tension déclenchée par le cycle menstruel ont caractérisé le trouble. Une campagne promotionnelle agressive a rapidement suivi, notamment des publicités télévisées mettant en scène une femme frustrée avec un caddie à l’extérieur d’un magasin et accompagnée de la ligne, “ PMS [syndrome prémenstruel]? Cela pourrait être PMDD. ” La campagne a été critiquée par certains groupes de femmes et a été jugée déséquilibrée et trompeuse par la Food and Drug Administration car elle élargit l’indication ” et joué des effets secondaires (http://www.fda.gov/cder/warn/nov2000/dd9523.pdf).En 2001, sur la base des travaux de Caplan et d’autres, la Société pour la recherche sur le cycle menstruel a demandé à l’administration de renverser son approbation de la fluoxétine pour le trouble, affirmant que la condition n’existait pas et l’utilisation répandue du médicament pour les problèmes menstruels pourrait masquer autres causes de la souffrance des femmes. Au lieu de cela, le régulateur a approuvé un certain nombre d’autres antidépresseurs pour le trouble micrographie. Un porte-parole de Lilly a déclaré que les responsables de l’entreprise avaient compris la décision du régulateur européen, mais ils l’ont pensé et regretté. n | Screening research papers en lisant les résumés