Le médicament contre l’insuffisance cardiaque augmente la mortalité

Les patients insuffisants cardiaques qui ont été traités avec le médicament nesiritide pour les aider à survivre à une crise % plus susceptibles de mourir dans le mois suivant le traitement que les patients ayant reçu des médicaments traditionnels pour les symptômes d’insuffisance cardiaque aiguë. Ce fut la conclusion d’une étude américaine publiée la semaine dernière dans JAMA (2005; 293: 1900-5) [PubMed] .Le fabricant du médicament Scios, qui fait partie de Johnson & Johnson, a publié une déclaration un jour après l’apparition de l’étude JAMA, indiquant “ l’étiquetage a été révisé pour inclure une analyse élargie des taux de mortalité observés dans les essais pivots de l’agent de l’insuffisance cardiaque congestive. ” &#x0201c: une revue de l’ensemble des données de l’étude clinique de Scios ne montre pas de différence statistiquement significative dans la mortalité, ” mais ajoute qu’une revue externe est en cours. L’étude a analysé les données d’essais cliniques obtenues auprès du fabricant du médicament, commercialisé aux États-Unis, en Israël et en Suisse sous le nom de Natrecor, et de la Food and Drug Administration des États-Unis. La méta-analyse a montré que 35 des 485 patients (7,2%) traités par une perfusion de nésiritide sont décédés dans les 30 jours, contre 15 des 377 patients (4%) ayant reçu un traitement témoin standard (hazard ratio 1,8 (95% 0,98 à 3,31)) ulcération. Tous les essais cliniques sur le médicament qui avaient été faits plus tôt que ceux de la méta-analyse avaient été menés par Scios. Deux des auteurs de l’étude, le Dr Jonathan Sackner-Bernstein, du North Shore University Hospital à Manhasset, New York, et Dr Keith Aaronson, de l’Université du Michigan, Ann Arbor, a également publié des résultats en mars montrant que le nésiritide était associé à un risque accru de dysfonction rénale (Circulation

2005: 111: 1487-97 [PubMed]) .Le Dr Sackner-Bernstein a déclaré que l’étude publiée la semaine dernière, basée sur les données de trois essais cliniques impliquant 862 patients souffrant d’insuffisance cardiaque nécessitant un traitement urgent, a montré que le risque était beaucoup plus élevé que celui précédemment estimé par la FDA. Il pensait qu’un essai clinique contrôlé randomisé était nécessaire pour définir les risques avant que le médicament soit largement utilisé. (Voir p 989.)